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möLab Neutralisierende Antikörper Schnelltest
Um zu bewerten, ob schützende neutralisierende Antikörper im Körper nach einer Impfung gebildet worden sind. Zum qualitativen Nachweis von neutralisierenden Antikörpern gegen SARS-CoV-2 im Vollblut/Serum/Plasma.
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Fragen und Antworten (FAQs)
Eine Infektion mit SARS-CoV-2 löst eine Immunreaktion aus, die die Produktion von Antikörpern im Blut zur Folge hat. Nicht alle Antikörper können die zelluläre Infiltration und die Replikation des SARS-CoV-2 Virus blockieren. Eine Unterart der Antikörper, welche die zelluläre Infiltration und die Replikation des Virus blockieren kann, nennt sich Neutralisierende Antikörper.
Der Corona Virus (SARS-CoV-2) Neutralisierende Antikörper Schnelltest (NAb) kann verwendet werden, um die Immunität des menschlichen Körpers gegen das neue Coronavirus nach einer natürlichen Immunisierung zu bewerten. Zudem wird er verwendet, um zu bewerten, ob schützende Neutralisierende Antikörper im Körper nach einer Impfung gebildet worden sind.
Der Corona Virus Antikörper Schnelltest, 2019-nCoV IgG/IgM untersucht, ob ein Patient mit dem Virus infiziert war und in welcher Phase er sich befindet. Der Corona Virus (SARS-CoV-2) Neutralisierende Antikörper Schnelltest (NAb) untersucht, ob Neutralisierende Antikörper, die den menschlichen Körper schützen, vorhanden sind.
Neutralizing Antibody (neutralisierende Antikörper)
Das Wichtigste auf einen Blick
Ein Überblick über die wichtigsten Produkteigenschaften, Normen und Infos
- Qualitatives Ergebnis in 10 Minuten
- Hohe Genauigkeit von >99,9% (155 Tests in 3 Studien)
- Lagerung bei 2 bis 30 °C
- Lange Haltbarkeit von bis zu 24 Monaten
- Komplettes Zubehör je Testkit (Testkassette, Alkoholtupfer, sterile Lanzetten, Mikropipetten Pufferlösung, Gebrauchsanweisung)
- BfArM gelistet (Dokumentnr.: 00098993)
- Normen: DIN EN ISO 13485, EDMA Klassifikations- und Überwachungssystem 98/79/EG, CE
möLab Neutralisierende Antikörper Schnelltest
- SKU: 0240007
- Pharmazienummer: 5135265
Packungsinhalt pro Einzelbox:
Eine Packung enthält folgende Bestandteile.- 10 Testkassetten
- 10 Alkoholtupfer
- 10 Sterile Lanzetten
- 10 Mikropipetten 10 µl
- 1 Puffer (0,02% NaN3 + 0,025% Kanamycin Sulfat)
- 1 Gebrauchsanweisung
Weitere Infos
Der mö-screen Corona Virus (SARS-CoV-2) Neutralisierende Antikörper Schnelltest (NAb) Test ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von neutralisierenden Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in Vollblut, Serum oder Plasma. Bei diesem Testverfahren wird das Fängerreagenz für die neutralisierenden Antikörper im Bereich der Testlinie des Tests immobilisiert. Nachdem die Probe in die Probenvertiefung (S) der Kassette gegeben wurde, reagiert sie mit den mit Spike-Protein-Antigen beschichteten Partikeln im Test.
Diese Mischung wandert chromatographisch entlang der Testlinie und interagiert mit dem immobilisierten Fängerreagenz. Enthält die Probe neutralisierende Antikörper gegen SARS-CoV-2, erscheint eine farbige Linie im Bereich der Testlinie (T) und zeigt ein positives Ergebnis an. Enthält die Probe keine neutralisierenden Antikörper gegen SARS-CoV-2, erscheint in diesem Bereich keine farbige Linie, was auf ein negatives Ergebnis hinweist. Zur Verfahrenskontrolle wechselt eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie immer von blau nach rot und zeigt damit an, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und die Membran ausreichend durchnässt wurde.
Zur Bewertung der klinischen Leistungsfähigkeit des Corona Virus (SARS-CoV-2) Neutralisierende Antikörper Schnelltest (NAb) wurden Mikroneutralisationstests (MNA) und SARS-CoV-2 Neutralisierende Antikörper Elisa Tests verwendet.
Der Corona Virus (SARS-CoV-2) Neutralisierende Antikörper Schnelltest (NAb) wurde auf Anti-Influenza-A-Virus, Anti-Influenza-B-Virus, Anti-RSV, Anti-Adenovirus, HBsAb, Anti-Syphilis, Anti-H. Pylori, Anti-HIV, Anti-HCV und HAMA positive Proben getestet. Die Ergebnisse zeigten keine Kreuzreaktion.
Störenden Substanzen wurden zu Negativproben als auch zu Positivproben hinzugefügt, welche mit SARS-CoV-2-neutralisierenden Antikörper versetzt waren. Keine der in der getesteten Konzentration untersuchten Stoffe störte den Test.
- Der Corona Virus (SARS-CoV-2) Neutralisierende Antikörper Schnelltest (NAb) ist nur für die In-vitro-Diagnostik zu verwenden. Der Test kann nur zum Nachweis von neutralisierenden Antikörpern gegen SARS-COV-2 in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben verwendet werden.
- Der Corona Virus (SARS-CoV-2) Neutralisierende Antikörper Schnelltest (NAb) zeigt nur das Vorhandensein von SARS-COV-2 neutralisierenden Antikörpern in der Probe an und sollte nicht als alleiniges Kriterium zur Diagnose oder zum Ausschluss von neutralisierenden Antikörpern gegen SARS-COV-2 verwendet werden.
- Anhaltendes Vorhandensein oder Fehlen von neutralisierenden Antikörpern ist keine Grundlage, um den Erfolg oder Misserfolg der Therapie oder Impfung zu bestimmen.
- Ergebnisse von immunsuppressiven Patienten sollten mit Vorsicht interpretiert werden.
- Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen klinischen Informationen interpretiert werden, die dem Arzt zur Verfügung stehen.
- Nicht für das Screening von Spenderblut verwenden.
- Der Test wurde noch nicht von der FDA geprüft.
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